Senior QC Lab Technician – Analytical (80–100%)
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Das QC-Team Finished Products stellt mittels analytischer Prüfungen unter GMP-Bedingungen die Qualität unserer Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte sicher und bearbeitet Abweichungen sowie analytisches Troubleshooting.
Für unser Team suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit mit fundierter Praxis in der GMP-konformen Freigabeanalytik sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und OOX-Ergebnissen.
Deine Rolle
- Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigprodukte gemäss GMP
- Planung und Durchführung analytischer Prüfungen bei Abweichungen, OOX-Ergebnissen und im Rahmen von Troubleshooting und Changes
- Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen, OOX und CAPAs gemäss GMP-Anforderungen
- Erstellung und Pflege von SOPs sowie Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Laborprozessen
- Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten inkl. vollständiger GMP-konformer Dokumentation
Dein Profil
- Ausbildung als ChemielaborantIn oder Studium in Chemie mit mehrjähriger Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Fundierte praktische Erfahrung in der instrumentellen Analytik (insb. HPLC, idealerweise ergänzt durch GC, UV/VIS, IR)
- Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs im GMP-Umfeld
- Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation und hohe Qualität in der schriftlichen Berichterstellung
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das kommt dazu
- Arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld mit direktem Bezug zur sterilen Produktion
- Breites analytisches Aufgabenspektrum mit Verantwortung für Troubleshooting und Abweichungsbearbeitung
- Einblick in Audits und Inspektionen sowie aktive Mitwirkung an Verbesserungen und Changes
- Kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, Themen eigenständig voranzutreiben
- Gute Erreichbarkeit (ÖV in Gehdistanz) sowie kostenlose Parkplätze
Für Personaldienstleister: Diesmal leider ohne euch. Aber wir wissen, wo wir euch finden, falls sich das ändert.
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Hast Du Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Dir diese gerne. Tel: .